國家藥品監督管理局醫療器械監管科學研究基地落戶川大
發表時間:2019-10-02 01:45:00 作者:雕刻機

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4月26日,國家藥品監督管理局醫療器械監管科學研究基地正式落戶川大,與四川大學醫療器械監管科學研究院共同揭牌成立。國家藥品監督管理局副局長徐景和,國家藥品監督管理局器械注冊司專員江德元,醫療器械技術審評中心主任孫磊,中國食品藥品檢定研究院張志軍副院長,四川省科技廳副廳長楊品華,中國生物材料學會理事長、中國工程院院士付小兵,四川大學校長、中國工程院院士李言榮,四川大學生物治療國家重點實驗室主任、中國科學院院士魏于全,四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心學術帶頭人、中國工程院院士張興棟等出席揭牌儀式,國家藥監局、四川省科技廳、四川省藥監局、中國生物材料學會及四川大學相關單位負責人和專家學者參加了活動。揭牌儀式由四川大學副校長許唯臨主持。

許唯臨、江德元分別宣讀了《建立四川大學醫療器械監管科學研究院的決定》及《建立國家藥品監督管理局醫療器械監管科學研究基地的決定》。

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李言榮、徐景和、張興棟、楊品華共同為研究院及研究基地揭牌。

張興棟簡要介紹了研究院及研究基地的籌建情況。他指出,國家藥品監督管理局醫療器械監管科學研究基地是由國家藥監局和四川大學共同領導的多學科交叉、從事醫療器械監管科學研究和活動的研究中心,是對國內和國際開放的醫療器械監管科學研究的平臺和國際合作交流中心,是醫療器械科學監管和監管科學創新人才的培養和培訓中心,將以國家醫療器械發展規劃中創新產品和新技術為重點,以生物材料及植入器械監管科學研究為切入點,逐步擴大建立覆蓋整個醫療器械的監管科學體系,最終實現構建中國特色的醫療器械科學體系,為醫療器械產品特別是創新產品的研發與監管、國家科學監管體系的發展奠定科學基礎。

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北京pk10开奖记录徐景和介紹了國家醫療器械監管總體工作之后指出,近年來四川大學在生物醫學材料的科技創新、研發轉化、標準檢測方面始終走在國際前列,積極參與國家醫療器械監管咨詢工作,提供了重要智力支持。徐景和就充分發揮國家藥品監督管理局醫療器械監管科學研究基地的示范引領作用、加快推進科研工作提出四點建議:一要緊跟時代步伐,二要突出使命導向,三要堅持開放共享,四要把握發展定位。他表示,希望依托研究院和研究基地開展監管科學基礎理論研究和科學應用研究,不斷提高我國醫療器械監管的科學化、法治化、國際化和現代化水平,更好地滿足新時代下公眾對用藥用械的新需求。

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李言榮在致辭中指出,川大與國家藥監局共建研究基地是學校主動對接國家重大需求和關注社會民生的重要舉措。他說,國家藥監局是代表國家行使醫療器械監管職能的最權威機構,當前醫療器械領域發展很快、市場很大,監管的科學性越來越重要。他指出,學校將充分發揮基地在醫療器械監管方面的三個職能:科學研究的中心、國際交流的中心和人才培養的中心,他強調,學校將進一步整合資源,將研究院和基地作為多學科交叉特別是醫科與工科交叉的中心之一,真正成為醫療器械領域新技術的源頭和專門人才培養的基地。李言榮表示,川大將大力支持基地和研究院的建設,為加快形成我國藥品器械科學監管的理論體系并直接服務于創新產品的監管主戰場做出應有貢獻。

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付小兵、楊品華分別代表中國生物材料學會及四川省科技廳向研究院和研究基地的成立表示熱烈祝賀,對川大在生物醫療材料研發領域的做出的重要貢獻和業界影響給予充分肯定。他們表示,將一如既往地支持川大開展相關研發、轉化及臨床應用工作,將四川大學醫療器械監管科學研究院及國家藥品監督管理局醫療器械監管科學研究基地建成醫療器械監管科學研究領域的一面金字招牌。

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揭牌儀式后,召開了由魏于全主持,國家藥品監督管理局、四川大學、中國生物材料學會聯合主辦的醫療器械監管科學研討會。國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心主任孫磊、美國fda法規專家janet fourman、清華大學公共管理學院衛生與發展研究中心研究員李蔚東、四川大學華西醫院循證醫學與流行病學研究中心主任李幼平等四位嘉賓分別圍繞醫療器械審評對監管科學的要求、fda監管工作、健康產業科技創新與監管挑戰、循證醫學在監管科學中的應用做了主題報告。